Леонид Герасимович Марченко, Александр Владимирович Русак - Технология мягких лекарственных форм. Учебное пособие
ВВЕДЕНИЕ
Мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории) в последнее время имеют тенденцию к более широкому использованию в медицинской практике.
Данные лекарственные формы относятся к числу древнейших лекарственных форм. Указания на их использование с лечебной целью встречаются уже в папирусе Эберса. Они широко использовались Гиппократом, Авиценной, Галеном.
В настоящее время удельный вес мазей индивидуального изготовления в рецептуре аптек составляет 10 – 15 %, суппозиториев – до 3 – 4 %. Суппозитории находят особенно широкое применение в детской практике. Несмотря на некоторое снижение общего количества лекарственных форм аптечного изготовления, вопросы технологии мазей и суппозиториев, выбора основ для их изготовления по-прежнему актуальны.
Авторы стремились отразить в учебном пособии современные достижения фармацевтической технологии в области мягких лекарственных форм, в том числе гомеопатических, характеристику, рациональный подбор носителей и правила введения лекарственных веществ в мази и суппозитории.
При описании отдельных рецептов особое внимание было обращено на выбор рациональной технологии, введение лекарственных веществ с теоретическим обоснованием, а также на устойчивость лекарственных форм в период хранения.
Значительное место в учебном пособии отводится биофармацевтическим представлениям в области мягких лекарственных форм различных типов, подбору основы с учетом назначения лекарственной формы и т. д.
В учебном пособии приведены приложения, таблицы и другой справочный материал, необходимый для изготовления мягких лекарственных форм в аптеках, для выполнения самостоятельных работ на учебных занятиях.
СПИСОК УСЛОВНЫХ СОКРАЩЕНИЙ
б/в безводный
в/а внутриаптечный
в/м вода в масле
ГЛБ гидрофильно-липофильный баланс
ГФ IX Государственная фармакопея IX издание
ГФ X Государственная фармакопея X издание
м/в масло в воде
МФФ Международная федерация фармацевтов
МЦ метилцеллюлоза
МГД моноглицериды дистиллированные
Мм молекулярная масса
Натрий-КМЦ натрий-карбоксиметилцеллюлоза
НД нормативная документация
НИР научно-исследовательская работа
нст. к. нестандартные капли
ОП оксипропиленовый
ОЭ олигоэфиры
ПАВ поверхностно-активные вещества
ПАК полиакриловая кислота
ПВП поливинилпирролидон
ПВС поливиниловый спирт
ПМАК полиметакриловая кислота
ППК паспорт письменного контроля
ПЭО полиэтиленоксид
РАП редкосшитые акриловые полимеры
РПА роторно-пульсационный аппарат
СПХФА Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия
ст. к. стандартные капли
Т пл. температура плавления ч. части
NH>4САКАП редкосшитый акриловый сополимер производного акриловой кислоты с аллиловым эфиром пентаэритрита
q. s. сколько требуется (quantum satis)
Глава 1
МАЗИ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕЙ. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
Мази (Unguenta) – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящая из основы и равномерно распределенных в ней лекарственных веществ. В мази могут быть введены консерванты, поверхностно-активные вещества (ПАВ) и другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению.
Классификация мазей
Мази можно классифицировать по следующим признакам:
• по типу получения;
• по характеру действия;
• по месту нанесения;
• по консистенции;
• по типу дисперсных систем.
Классификация по типу получения. По типу получения мази представлены в виде:
• бесформенных систем (мази, пасты);
• формированных систем (мазевые и парафиновые карандаши, пластыри, свечи, шарики и палочки, полученные путем выкатывания или выливания).
Классификация по характеру действия. По характеру действия мази делят на мази поверхностного и глубокого действия.
Мази поверхностного действия. Такие мази не всасываются кожей и оказывают действие на эпидермис или на поверхность слизистых оболочек. Мази служат для сохранения нормальных физиологических функций эпидермиса, слизистых оболочек или предназначены для лечения заболеваний или повреждений поверхности кожи.